ChiCTR2200064223进行中（未招募）不适用
糖尿病足术后早期康复多功能监测减压辅具的临床应用研究
医院科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2022年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合时间
研究概览
简要总结
观察糖尿病性足溃疡患者术后早期康复阶段应用多功能监测减压辅具的效果，评价该辅具的临床应用优势。探索糖尿病足外科术后早期康复 ERAS 方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病足溃疡患者，纳入患者均符合世界卫生组织(WHO)制定的 2 型糖尿病诊断标准及中华医学会糖尿病足全国学术会议制定的《糖尿病足(肢端坏疽)检查方法及诊断标准》中的糖尿病足诊断标准，溃疡部位位于足底；
- •踝肱指数(ABI)≥0.9；
- •愿意接受包括糖尿病足减压辅具在内的糖尿病足病综合治疗。
排除标准
- •糖尿病性足溃疡溃疡部位不位于足底，而存在于其他部位的患者；
- •存在合并心脑肺肝肾等脏器功能不全的严重内科疾患，无法下床负重行走；
- •存在精神等疾患不能确切表达或者不能配合治疗的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
术后使用多功能监测减压辅具进行早期康复锻炼
结局指标
主要结局
创面愈合时间
双下肢同等部位周径变化差值
下肢深静脉血栓发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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