ChiCTR2200063869进行中（未招募）不适用
乳果糖对结直肠息肉内镜下黏膜切除术后临床不良事件的预防作用
深圳市科技创新基金（JCYJ20210324113215040）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 552 人开始时间: 2022年9月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 552
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血
研究概览
简要总结
评价乳果糖对无蒂结直肠息肉内镜下黏膜切除术（EMR）后临床不良事件发生率的影响：单中心随机对照研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．18～80 岁，男女不限；
- •2．内镜检查提示无蒂结直肠息肉（息肉最大直径 10mm<=d<=20mm），具有 EMR 术适应征，接受 EMR 治疗的患者；
- •标本经病理活检证实为腺瘤性息肉。
排除标准
- •1.结直肠解剖异常，无法完成内镜手术者；
- •2.孕妇及哺乳期妇女；
- •3.合并严重的心、肺、肾等疾病；
- •5.有其他明确原因引起感染、发热和 WBC 升高者，如肺炎；
- •6.对药物成分过敏者；
- •7.患有炎症性肠病、克罗恩病、家族性息肉等研究人员认为不适合参加者。
研究组 & 干预措施
非乳果糖组
术后未服用乳果糖
乳果糖组
术后服用乳果糖
结局指标
主要结局
出血
次要结局
- 穿孔
- 术后综合征(腹痛时)
研究者
研究点 (1)
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