ChiCTR-TRC-12002503已完成早期 1 期
开心解郁方治疗血管性抑郁症的疗效评价研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年3月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5-羟色胺
研究概览
简要总结
1.明确开心解郁方对血管性抑郁症属元气亏虚、气血郁滞证者的疗效； 2.初步揭示开心解郁方作用机理,为后续研究应用本方提供支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①按 1998 年 David 等制订的建议性诊断标准及 2004 年 DC Steffens 的补充建议,符合《中国神经精神疾病分类方案和诊断标准》第 3 版（CCMD-3）中抑郁症诊断标准及影像学变化,明确诊断为血管性抑郁的患者；②中医辨证既有“元气亏虚”（脾虚）又有“气血郁滞”（肝郁）证候特征的血管性抑郁患者（根据《中医症候鉴别诊断学》中“肝郁脾虚证”证候特征及文献回顾）；③患者依从性良好；④年龄在 50～75 岁之间
排除标准
- •①意识障碍；②明显的痴呆症状（简易智力状态检查量表 MMSE 评分总分小于 17）；③严重心肝肾功能损害及严重造血系统疾病；④有严重精神障碍；⑤不能坚持治疗者；⑥最近 1 个月内服用其他抗抑郁药或相关药品。
研究组 & 干预措施
对照组
盐酸氟西汀
干预措施: 盐酸氟西汀
实验组
药物治疗
结局指标
主要结局
5-羟色胺
去甲肾上腺素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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