ChiCTR1800017767尚未招募治疗新技术临床试验
类器官模型联合微流芯片技术构建卵巢癌药筛体系及临床转化应用
申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
结合微流芯片药物筛选和肿瘤类器官药物治疗动态模拟，指导精准个体化动态治疗体外模拟和用药的临床研究
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①组织学明确诊断的上皮性卵巢癌，包括浆液性癌，粘液性癌，内膜样癌，透明细胞癌；
- •②年龄 18 岁-75 岁；
- •③肝肾功能正常，血清转氨酶 ALT<66 U/L，AST<36 U/L,总胆红素<22 umol/L，肌酐<106 umol/L，尿素氮<6.1 mmol/L；
- •④骨髓功能正常：中性粒细胞计数≥1800/mm3 并且血小板≥100,000/mm3。
排除标准
- •有以下情况之一者 ①合并严重有心、肝、肾及周围神经疾病者； ②精神病不能配合治疗患者； ③妊娠、哺乳期妇女； ④年龄小于 18 岁、大于 75 岁者； ⑤参加其它临床研究者； ⑥患者无法合作或不签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
传统治疗组
传统 I/II 线化疗药物治疗组
模型治疗组
微流芯片药物筛选和肿瘤类器官药物治疗动态模拟组
结局指标
主要结局
无进展生存期
总体生存率
次要结局
- 化疗不良反应
- 影像学检查
- 客观缓解率
研究者
研究点 (3)
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