ChiCTR2200055828尚未招募Unknown
瑞马唑仑用于老年患者胃肠镜诊疗镇静有效性和安全性的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静成功率
研究概览
简要总结
观察苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者无痛胃肠镜诊疗的全身麻醉有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟进行无痛胃肠镜诊疗的患者；
- •年龄>65 岁周岁患者，性别不限；
- •体重指数（BMI）18-30kg/m2；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级；
- •清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
P 组
P 组：丙泊酚 1.5-2mg/kg 静脉注射诱导，之后使用 1 ml/( kg·h) 进行维持(稀释成 6 mg/ml)。 维持 BIS55 ~ 65。
R 组
R 组：瑞马唑仑 0.15-0.2 mg/kg 静脉注射诱导，之后使用 0.8 -1.2ml/( kg·h) 进行维持(稀释成 1 mg/ml)。 维持 BIS 55 ~ 65。
结局指标
主要结局
镇静成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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