ChiCTR2400084171尚未招募早期 1 期
基于机器学习整合全脑纤维束自动定量和血清代谢组的青少年抑郁症诊断复合模型关键技术的研究
“四个一批”科技兴医创新计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁症评分
研究概览
简要总结
本研究拟采用基于 DTI 数据的 AFQ 分析和血清代谢组学分析将抑郁症患者与健康对照组进行比较，探究青少年抑郁症患者脑纤维束的变化和代谢组学的改变。整合代谢与磁共振 DTI 数据相关特征参数，运用多种机器学习算法，整合多组学、多维度数据，构建并验证青少年抑郁症的诊断模型，为抑郁症多模态客观诊断提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 19（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) MDD 组符合美国精神病学协会精神疾病诊断与统计手册第五版 (DSM-V) 抑郁症诊断的症状学、疾病严重程度以及病程标准，HAMD-17 量表分数 ≥7，尚未经治疗者；(2) 健康志愿者组无任何精神类疾病，HAMD-17 量表分数<7；(3) 两组均无其他躯体疾病及酒精、药物滥用史；(4) 所有参与者父母双方均无精神疾病史；(5) 均为右利手；(6) 无 MRI 扫描相关禁忌；(7) 自愿参加本项目。
排除标准
- •(1) 酒精及药物滥用史；(2) 抑郁症组除抑郁症外，患其他精神类疾病；健康对照组患任何精神类疾病；(3) 既往有脑损伤或脑外科手术史；(4) 女性被试处于妊娠或生理期者。
研究组 & 干预措施
青少年抑郁组
健康对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁症评分
扩散张量指标（各项分数异性）
次要结局
- 血清中的神经酰胺、色氨酸
研究者
研究点 (1)
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