ChiCTR2000036578尚未招募早期 1 期
儿童过敏性紫癜的诱发 / 复发及预后不良因素分析研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发
研究概览
简要总结
1.调查上海市儿童医院就诊 HSP 的可能诱发因素、特征以及预后不良因素； 2.结合人口学资料、相关的炎症指标和累及系统，探讨儿童 HSP 及 HSPN 的危险因素； 3.调查糖皮质激素的使用情况，以及其对 HSP 预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合儿童 HSP 的诊断标准
- •HSP 诊断标准：下肢明显紫癜和瘀斑，与以下至少一个标准：
- •(1) 弥漫性腹痛伴急性发作；
- •(2) 组织病理学显示白细胞碎裂血管炎或增生性肾小球肾炎，伴有 IgA 为主的沉积；
- •(3) 急性发作的关节炎或关节痛；
- •(4) 肾脏受累，血尿和(或)蛋白尿。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
复发
次要结局
- 蛋白尿(每月)
研究者
研究点 (1)
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