Estudio abierto de la eficacia de las células mononucleares autólogas de médula ósea en la regeneración celular en pacientes lesionados medulares con úlceras por presión y trayectos fistulosos.
- Conditions
- Tratamiento con células mononucleares autólogas de médula ósea en la regeneración celular en pacientes parapléjicos con úlceras por presión y trayectos fistulosos.
- Registration Number
- EUCTR2008-003015-12-ES
- Lead Sponsor
- nidad de Trasplantes y Terapia Celular del Hospital Universitario Central de Asturias
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 20
?Edad comprendida entre 18 y 75 años.
?Que presente una úlcera por presión o fístula grado III ? IV, con más de 4 meses de curas tópicas en su domicilio u hospital sin curación
?Que por sus características, no soportar el decúbito prono, los cambios posturales o por la localización de la lesión cutánea no sea candidato a una técnica quirúrgica habitual.
?Aceptar el paciente o sus familiares directos, su inclusión en el ensayo y firmar el consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
?Pacientes menores de 18 años y mayores de 75 años.
?Contraindicación para el aspirado de médula ósea.
?Síntomas de cualquier enfermedad mental significativa que, a juicio del investigador, pueda interferir en la capacidad de los pacientes para cumplir con el protocolo. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas durante el año previo a la visita basal.
?Pacientes embarazadas.
?Pacientes con cualquier enfermedad maligna previa (durante los últimos 5 años) o presente, excepto carcinoma de células basales o escamosas extirpado.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method