ChiCTR1800014488尚未招募1 期
OSAHS 致学龄期儿童行为认知障碍的大样本前瞻队列研究
上海市教育委员会科研创新计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40,000 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Gozal 行为问卷
研究概览
简要总结
1、了解 OSAHS 对儿童认知行为、阅读能力以及学校表现的损害及其因果关系。 2、了解学龄期儿童 OSAHS 患病率；探索遗传及环境因素对儿童 OSAHS 发生的影响；了解学龄期儿童行为障碍患病率；探索遗传及环境因素，特别是缺氧和睡眠剥夺对儿童认知行为障碍发生的影响； 3、明确学龄期儿童 OSAHS 的发病率及其对儿童认知行为、阅读能力以及在校成绩的影响，寻找 OSAHS 发病及其对儿童行为认知能力影响的生物标志物； 4、观察扁桃体腺样体切除手术对儿童 OSAHS 相关行为认知、阅读障碍和学校成绩的改善作用；寻找预测手术疗效的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、徐汇区 47 所小学，年龄 6-13 岁的在读学生共约 40,000 余名，利用每年 1 次上海市徐汇区学龄儿童健康体检项目，选择参加体检的儿童。
- •2、获得儿童家长知情同意，同意参与本研究的儿童，能配合随访者。
- •3、儿童家长能回答或看懂研究用量表者。
排除标准
- •1、在流行病学调查中：无排除标准
- •排除具有严重脏器性疾病（如心、肝、肾功能不全）；
- •排除其他睡眠障碍疾病的患者儿童；
- •排除具有中枢神经系统炎症、肿瘤、外伤病史的儿童；
- •排除曾接受过 OSAHS 治疗的儿童：如呼吸机、手术或口腔矫正器等。
研究组 & 干预措施
手术组
扁桃体腺样体切除术
观察组
观察
结局指标
主要结局
Gozal 行为问卷
时间窗: 第一至第五年每年 1 次
长处和困难问卷
时间窗: 第一至第五年每年 1 次
NEPSY 认知能力测试
时间窗: 手术前和手术后 1 年
DAS 认知能力测试
时间窗: 手术前和手术后 1 年
次要结局
- 宏基因组
- 阻塞性睡眠呼吸暂停症状问卷(第一至第五年每年 1 次)
- 阻塞性睡眠呼吸暂停-18 问卷(第一至第五年每年 1 次)
- 呼吸紊乱指数(手术前和手术后 1 年)
- 氧降指数(手术前和手术后 1 年)
- 最低血氧饱和度(手术前和手术后 1 年)
- 平均血氧饱和度(手术前和手术后 1 年)
- 阅读能力(手术前和手术后 1 年)
- 在校成绩(第一至第五年每年 1 次)
- C 反应蛋白(手术前和手术后 1 年)
- 白介素-6(手术前和手术后 1 年)
- 基因组
- 蛋白组
- 代谢组
- 功能性核磁共振
研究者
研究点 (1)
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