CTR20222216已完成真实世界数据库研究
亿珂在中国慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤初治患者中的治疗模式和治疗反应：一项真实世界数据库的研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月21日
试验速览
- 阶段
- 真实世界数据库研究
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ORR
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
根据国际慢性淋巴细胞白血病工作组（iwCLL）共识指南，估算伊布替尼在 CLL/SLL 初治患者中的总体反应率（ORR）。
研究设计
- 研究类型
- 有效性
- 分配方式
- 非随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 0岁(最小年龄) 至 无上限（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •2018 年 7 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间，诊断为 CLL/SLL（ICD-10-CM 代码：C91.1/C83.0）且接受 CLL/SLL 治疗。
- •既往未接受确认的、针对 CLL/SLL 治疗的患者（即初治患者）。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
ORR
时间窗: 1 年半
次要结局
- CR(1 年半)
- 到 CR 的时间(1 年半)
- 到最佳反应的时间(1 年半)
- DOR(1 年半)
- 人口统计学和临床特征(1 年半)
- 使用方式和治疗持续时间(1 年半)
研究者
舒梦
Pharmacyclics LLC/Catalent CTS LLC/AndersonBrecon Inc./西安杨森制药有限公司
研究点 (1)
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