CTR20222216Completed真实世界数据库研究
亿珂在中国慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤初治患者中的治疗模式和治疗反应：一项真实世界数据库的研究
Not provided1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: October 21, 2022
Trial Snapshot
- Phase
- 真实世界数据库研究
- Status
- Completed
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- ORR
Study Overview
Brief Summary
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Detailed Description
根据国际慢性淋巴细胞白血病工作组（iwCLL）共识指南，估算伊布替尼在 CLL/SLL 初治患者中的总体反应率（ORR）。
Study Design
- Study Type
- 有效性
- Allocation
- 非随机化
- Intervention Model
- 平行分组
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 0岁(最小年龄) to 无上限 (—)
- Sex
- All
- Accepts Healthy Volunteers
- No
Inclusion Criteria
- •2018 年 7 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间，诊断为 CLL/SLL（ICD-10-CM 代码：C91.1/C83.0）且接受 CLL/SLL 治疗。
- •既往未接受确认的、针对 CLL/SLL 治疗的患者（即初治患者）。
Exclusion Criteria
- Not provided
Outcomes
Primary Outcomes
ORR
Time Frame: 1 年半
Secondary Outcomes
- CR(1 年半)
- 到 CR 的时间(1 年半)
- 到最佳反应的时间(1 年半)
- DOR(1 年半)
- 人口统计学和临床特征(1 年半)
- 使用方式和治疗持续时间(1 年半)
Investigators
舒梦
Pharmacyclics LLC/Catalent CTS LLC/AndersonBrecon Inc./西安杨森制药有限公司
Study Sites (1)
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