ChiCTR2500102402已完成不适用
Swisse Ultiboost High Potency fish oil + CoQ10 对微血管功能的影响
横向课题2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 微血管脑血流量
研究概览
简要总结
基于随机对照实验研究复配鱼油（主要成分是 omega-3 脂肪酸、辅酶 Q10、虾青素、白藜芦醇）对微血管功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①.年龄 30-70 岁；②.高血压患者（收缩压≥140mmHg 或舒张压≥90mmHg）；③.认知功能正常者；④现住址位于济南市槐荫区、天桥区或市中区；⑤.自愿签署知情同意书
排除标准
- •①.拒绝参加本研究；②.交流沟通障碍、无法配合研究者；③.有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者；④.在入选研究前 3 个月参加过其他干预实验或吃过相关营养补充剂（鱼油、磷虾油、藻油、虾青素、白藜芦醇、辅酶 Q10 等）；⑤.有心肌病、急性冠脉综合征、严重的心脏瓣膜病、三四级心力衰竭、严重的心律失常；⑥.近 3 个月内进行过冠状动脉手术或心脏手术；⑦.近 3 个月内进行过脑部手术；⑧.近三个月发生过脑梗、脑出血；⑨.有脑小血管病、脑动静脉畸形；⑩.患有精神类疾病者，如癫痫、帕金森病史或重症肌无力等；⑪.肝肾功能不全者；⑫孕妇或哺乳期妇女；⑬.恶性肿瘤患者；⑭.食物、药物过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
微血管脑血流量
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
微血管平均通过时间
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
缺血前血流
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
反应性充血
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
静息态功能磁共振成像
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
T1 加权成像
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
弥散张量成像
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
舒张期 / 收缩期流速比
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
平均峰值速度
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
舒张期减速率
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
舒张期峰值流速
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
缺血后最大血流
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
反应性充血时间
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
血流恢复曲线面积
时间窗: 入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量
次要结局
- 舒张期缩减时间(入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量)
- 游离脂肪酸、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯(入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量)
- 冠状动脉 S/D 比值(入组后进行第一次测量，干预 3 周后进行第二次测量)
研究者
研究点 (2)
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