ChiCTR2300075372尚未招募早期 1 期
围术期输注利多卡因对胃肠道肿瘤患者术后疲劳综合征的影响
科室研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Christensen 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
1.探究围术期静脉输注利多卡因是否能够降低胃肠道肿瘤患者的术后疲劳程度； 2.探究围术期静脉输注利多卡因是否能够加快胃肠道肿瘤患者的术后康复，缩短住院时间； 3.观察围术期静脉输注利多卡因对胃肠道肿瘤患者术后肿瘤的复发与转移率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级 I～III 级；
- •3.BMI:18.5-30kg/m^2；
- •4.计划在全麻下行腹腔镜下结直肠癌或胃癌根治术的患者；
- •5.自愿签署知情同意。
排除标准
- •1.术前理解力差，精神障碍，或中枢神经系统障碍；
- •2.严重的肾功能或肝功能不全；
- •4.术前接受过放疗或化疗；
- •5.术前服用非甾体抗炎药；
- •6.慢性疼痛病史或每日服用镇痛药史；
- •7.对利多卡因或其他麻醉药物过敏；
- •8.研究者认为不宜参加本临床研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组（L）
对照组（C）
结局指标
主要结局
Christensen 视觉模拟评分
次要结局
- 视觉模拟评分法
- 白细胞介素-6
- 肿瘤坏死因子-α
- 术中镇静、镇痛药物的消耗量
- 补救镇痛药物的用量
- 首次肛门排气排便时间
- 住院时间
- 术后肿瘤复发与转移
研究者
研究点 (1)
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