ChiCTR2100047478进行中（未招募）早期 1 期
基于三种新型角膜屈光手术方式改善近视眼矫正术后视觉质量的随机对照研究
吴阶平基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高阶像差
研究概览
简要总结
主要目的：对波前像差引导飞秒激光辅助的 LASIK、角膜地形图引导飞秒激光辅助的 LASIK 及飞秒激光小切口角膜基质内透镜取出术三种新型手术方式矫正近视或近视散光眼术后视觉质量结果的随机对照研究，为近视眼患者个性化制定视觉质量最优化的手术方案，以期进一步改善角膜屈光手术的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者施行何种手术方式对所有检查者保密
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.矫正视力为 20/20（斯奈伦）或以上；
- •2.由于非光学原因不满意使用眼镜或隐形眼镜进行矫正。
排除标准
- •4.白内障或葡萄膜炎。
研究组 & 干预措施
试验组 1
WF FS-LASIK
试验组 2
TG FS-LASIK
试验组 3
SMILE
结局指标
主要结局
高阶像差
对比敏感度
散射指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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