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Clinical Trials/ChiCTR2500114908
ChiCTR2500114908Not yet recruitingNot Applicable

机器学习驱动的急性心梗后心力衰竭精准管理策略构建

浙江省医药卫生科技项目1 site in 1 countryStarted: January 1, 2026Last updated:
Conditions

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
心衰发生率预测准确性

Study Overview

Brief Summary

主要目的: 1.验证模型的预测效能,通过整合电子病历、穿戴设备时序数据、影像学特征及多组学数据,实现 AUC≥0.85、敏感性≥89%的跨中心稳定性能,显著优于传统静态模型(AUC 0.62-0.75); 2.开发轻量化 AI 决策支持系统,5 分钟内生成个性化干预方案(如β受体阻滞剂剂量优化),并嵌入医院信息系统与可穿戴设备实现实时预警。 次要目的: 1.评估临床适用性,分析医生对模型预警阈值与干预建议的接受度,目标降低基层误诊率 40%; 2.前瞻性观察模型对患者结局的影响,目标减少 HF 发生率 12%-15%及再住院率; 3.建立标准化“动态监测-风险预警-干预”闭环管理流程,推动智慧医疗落地。

Study Design

Study Type
诊断试验
Primary Purpose
诊断试验诊断准确性
Masking

Eligibility Criteria

Ages
18 to 85 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 要求患者符合 2023 年 ESC 指南确诊的急性心肌梗死(STEMI/NSTEMI),年龄 18-85 岁,并能配合穿戴设备完成动态监测;签署相关知情同意书。

Exclusion Criteria

  • 严重肝肾功能不全(eGFR<30mL/min 或 Child-Pugh C 级)、活动性恶性肿瘤、妊娠期及关键数据缺失者,同时排除无法耐受穿戴设备监测或参与其他干预性试验的干扰因素。

Outcomes

Primary Outcomes

心衰发生率预测准确性

Time Frame: 出院前 48h;出院后第 1-12 个月

Secondary Outcomes

  • 再住院率
  • 医生采纳率

Investigators

Sponsor
浙江省医药卫生科技项目

Study Sites (1)

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