ChiCTR2000034943尚未招募早期 1 期
肠道菌群过度生长与胃食管反流病的相关性研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年7月27日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲烷氢呼气试验
研究概览
简要总结
明确小肠细菌过度生长和胃食管反流病的相关性，探索小肠细菌过度生长对胃食管反流病的致病性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •典型的胃食管反流症状（烧心、反流），每周至少一次，持续至少 2 个月；
- •24 小时 pH 阻抗监测阳性（任一）（DeMeester 积分＞14.7、反流总次数＞73）；
排除标准
- •合并自身免疫性疾病（如硬皮病等）；
研究组 & 干预措施
健康对照组
胃食管反流病组
利福昔明（每天两次，每次 0.4g，共两周）
结局指标
主要结局
甲烷氢呼气试验
24 小时 pH 阻抗监测
小肠细菌过度生长发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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