ChiCTR2200063695招募中Unknown
小肠细菌过度生长与胃食管反流病的临床特征研究
政府1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小肠细菌过度生长
研究概览
简要总结
探索小肠细菌过度生长和唾液胃蛋白酶在难治性胃食管反流病的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者纳入标准：（1）入组前对研究过程知情同意并同意配合；（2）年龄在 18—70 岁之间；（3）疑似 GERD 临床表现：典型症状为反酸烧心，不典型症状包括不明原因龋齿、咽痛、咳嗽、胸痛、嗳气等；（4）配合完善胃镜等；（5）配合完善甲烷氢呼气试验；（6）近 4 周内未使用抗生素、其他制药或促进胃肠动力药物。
排除标准
- •（1）近期使用过 PPIs 类药物、H2 受体拮抗剂或促胃肠动力药物等；（2）资料不完善，年龄小于 18 岁，或中途退出病例；（3）消化系统肿瘤、食管狭窄、食管动力疾病、既往有胃食管手术史或中枢神经系统疾病等;（4）哺乳或妊娠期妇女等；（6）佐林格-埃利森综合征（Zollinger-Ellison syndrome）及并发症患者。
研究组 & 干预措施
胃食管反流患者
结局指标
主要结局
小肠细菌过度生长
次要结局
- 唾液胃蛋白酶
研究者
研究点 (1)
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