ChiCTR2100047985尚未招募不适用
基于胃蛋白酶的胃食管反流病食管黏膜损伤机制的研究
重庆市卫生健康委员会重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液胃蛋白酶浓度
研究概览
简要总结
通过评估唾液胃蛋白酶浓度与黏膜微观损伤、组织沉积强度及症状的关系，探讨胃食管反流病患者近端食管粘膜损伤的的机制，明确胃蛋白酶是否是近端食管黏膜损伤的更主要的影响因素，以期指导临床诊治。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.重庆医科大学附属第二医院就诊的确诊为存在反流相关症状的患者；
- •2.年龄 18-70 岁，性别不限；
- •3.自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.心肺功能不全、脑卒中、明显胸腹动脉瘤或处于休克昏迷等不能耐受检查者；
- •2.疑有消化道出血、穿孔、腹膜炎、腹水、严重腹胀者；
- •3.颈椎外伤，脊柱畸形者；
- •4.有出血性疾病（包括凝血功能异常）者；
- •5.阿片类药物或催眠药物成瘾与依赖及长期嗜酒者；
- •6.不配合无法沟通和有神经精神系统疾病者；
- •7.上消化道腐蚀性炎症；
- •8.孕妇或正处于哺乳期；
- •9.极度不能配合者（精神异常，严重智力障碍）；
- •10.有麻醉药物过敏史或过敏体质者；
- •11.其他研究者讨论认为不能参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
非糜烂性反流病组
反流性食管炎
结局指标
主要结局
唾液胃蛋白酶浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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