ChiCTR-ROC-17013092进行中（未招募）不适用
通过唾液检测方法探究反流性食管炎与龋病的临床相关性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液中的钙离子
研究概览
简要总结
(1)探究 RE 与龋病的临床相关性； (2)通过唾液检测手段，揭示 RE 是否可以通过影响唾液相关理化因素。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •RE 患者组：(1)年龄 18 到 60 周岁；(2)出现 GERD 相关症状，胃镜检查显示存在反流性食管炎但无消化性溃疡；(3)没有其他严重的系统性疾病；(4)除第三磨牙，受试者口腔中至少有 20 颗牙齿。
- •胃十二指肠溃疡组：（1）年龄 18 到 60 周岁；(2)出现消化性溃疡相关症状，胃镜检查显示存在消化性溃疡但无反流性食管炎；(3)没有其他严重的系统性疾病；(4)除第三磨牙，受试者口腔中至少有 20 颗牙齿。
- •对照组：（1）年龄 18 到 60 周岁；(2)无消化性溃疡及胃食管反流相关症状，胃镜检查显示不存在消化性溃疡及反流性食管炎；(3)没有其他严重的系统性疾病；(4)除第三磨牙，受试者口腔中至少有 20 颗牙齿。
排除标准
- •1、恶性肿瘤或怀疑有恶性肿瘤患者；2、妊娠和哺乳期妇女；3、长期吸烟及酗酒；4、神经性厌食症、神经性呕吐；5、食管狭窄；6、长期磨牙; 7、牙齿长期处于酸性环境；8、服用影响唾液分泌的药物，包括抗抑郁药、利尿剂和麻醉药；9、服用抗生素及抑酸药物；10、四环素牙、氟斑牙、正在进行正畸治疗；11、能明显引起口腔唾液情况改变的疾病，如口干综合征、涎石病、其他唾液腺炎症或颌面部肿瘤等；12、存在其他明显可以引起龋病的致病因素；13、其他研究者认为不适宜纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
RE 患者组
正常人组
胃十二指肠溃疡（不伴病理性反流）组
结局指标
主要结局
唾液中的钙离子
唾液中的无机磷
唾液中的分泌型免疫球蛋白 A
唾液中的黏蛋白 5B
唾液中的黏蛋白 7
唾液中的富组蛋白 1
唾液中的氟离子等
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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