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Clinical Trials/ChiCTR1800019430
ChiCTR1800019430
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HO-1/FXR 相关通路参与胃食管反流病黏膜 损伤机制的研究

科研经费1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: November 19, 2018Last updated:
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Overview

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
科研经费
Enrollment
50
Locations
1
Primary Endpoint
胆汁酸
OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Overview

Brief Summary

本研究旨在验证胃酸及胆汁酸反流是否均通过激活 FXR 信号通路及抗氧化应激 Nrf2/HO-1 通路参与 GERD 和 BE 的发生发展并探究 lncRNA 是否在其中参与调控，为认识 GERD 及 BE 的发病机制以及进行有效的干预提供理论依据

Study Design

Study Type
病因学/相关因素研究
Primary Purpose
病例对照研究
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Ages
18 to 79 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •18-79 岁，男女随机，既往诊断“胃食管反流病”或“Barrett 食管”的患者，近期症状再发、复查胃镜者，且满足以下条件：
  • •（1）食管炎不伴胆汁反流组：无典型反流症状(反酸、烧心、胸痛)或其他不典型上消化道症状(上腹痛或不适、腹胀等)及消化道外反流并发症如复发性支气管症状、反复持续性咳嗽、持续性胸痛等；胃镜检查提示，以食管炎表现但黏液池内无胆汁为主要诊断；追问 2 次以上内镜检查结果明确无胆汁反流。
  • •（2）食道炎伴胆汁反流组：有或无典型反流症状(反酸、烧心、胸痛)和其他不典型上消化道症状(上腹痛或不适 、腹胀等 )及消化道外症状如复发性支气管症状、反复持续性咳嗽、持续性胸痛等反流并发症；胃镜检查提示，以食管炎表现伴黏液池内含胆汁为主要诊断。
  • •（3）Barrett 食管不伴胆汁反流组：无典型反流症状(反酸、烧心、胸痛)或消化道外反流并发症如复发性支气管症状、反复持续性咳嗽、持续性胸痛等；胃镜检查提示，以 Barrett 食管表现且黏液池内无胆汁为主要诊断；追问 2 次以上内镜检查结果明确无胆汁反流为主要诊断。
  • •（4）Barrett 食管伴胆汁反流组：有或无典型反流症状(反酸、烧心、胸痛)和其他不典型上消化道症状(上腹痛或不适 、腹胀等 )及消化道外症状如复发性支气管症状、反复持续性咳嗽、持续性胸痛等反流并发症；胃镜检查提示，以 Barrett 食管表现且黏液池内含胆汁为主要诊断。
  • •18-79 岁，男女，既往未诊断“胃食管反流病”或“Barrett 食管”的人群，且满足以下条件：
  • •（1）无典型反流症状(反酸、烧心、胸痛)和其他不典型上消化道症状(上腹痛或不适、腹胀等 )及消化道外症状如复发性支气管症状、反复持续性咳嗽、持续性胸痛等反流并发症；（2）内镜检查结果阴性。

Exclusion Criteria

  • •（1）服用 NSAIDS、激素类、钙通道阻滞剂、抗胆碱能药物者；（2）有胃食管手术或腹部手术者；（3）有消化道肿瘤、溃疡、心血管、原发性肺部疾病、肾、感染疾病者；（4）妊娠期女性

Arms & Interventions

食管炎不伴胆汁反流组

无

食管炎伴胆汁反流组

无

Barrett 不伴胆汁反流组

无

Barrett 伴胆汁反流组

无

正常对照组

无

Outcomes

Primary Outcomes

胆汁酸

FXR

Nrf2

HO-1

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
科研经费

Study Sites (1)

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