ChiCTR1800019430进行中（未招募）不适用
HO-1/FXR 相关通路参与胃食管反流病黏膜 损伤机制的研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年11月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆汁酸
研究概览
简要总结
本研究旨在验证胃酸及胆汁酸反流是否均通过激活 FXR 信号通路及抗氧化应激 Nrf2/HO-1 通路参与 GERD 和 BE 的发生发展并探究 lncRNA 是否在其中参与调控，为认识 GERD 及 BE 的发病机制以及进行有效的干预提供理论依据
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-79 岁，男女随机，既往诊断“胃食管反流病”或“Barrett 食管”的患者，近期症状再发、复查胃镜者，且满足以下条件：
- •（1）食管炎不伴胆汁反流组：无典型反流症状(反酸、烧心、胸痛)或其他不典型上消化道症状(上腹痛或不适、腹胀等)及消化道外反流并发症如复发性支气管症状、反复持续性咳嗽、持续性胸痛等；胃镜检查提示，以食管炎表现但黏液池内无胆汁为主要诊断；追问 2 次以上内镜检查结果明确无胆汁反流。
- •（2）食道炎伴胆汁反流组：有或无典型反流症状(反酸、烧心、胸痛)和其他不典型上消化道症状(上腹痛或不适 、腹胀等 )及消化道外症状如复发性支气管症状、反复持续性咳嗽、持续性胸痛等反流并发症；胃镜检查提示，以食管炎表现伴黏液池内含胆汁为主要诊断。
- •（3）Barrett 食管不伴胆汁反流组：无典型反流症状(反酸、烧心、胸痛)或消化道外反流并发症如复发性支气管症状、反复持续性咳嗽、持续性胸痛等；胃镜检查提示，以 Barrett 食管表现且黏液池内无胆汁为主要诊断；追问 2 次以上内镜检查结果明确无胆汁反流为主要诊断。
- •（4）Barrett 食管伴胆汁反流组：有或无典型反流症状(反酸、烧心、胸痛)和其他不典型上消化道症状(上腹痛或不适 、腹胀等 )及消化道外症状如复发性支气管症状、反复持续性咳嗽、持续性胸痛等反流并发症；胃镜检查提示，以 Barrett 食管表现且黏液池内含胆汁为主要诊断。
- •18-79 岁，男女，既往未诊断“胃食管反流病”或“Barrett 食管”的人群，且满足以下条件：
- •（1）无典型反流症状(反酸、烧心、胸痛)和其他不典型上消化道症状(上腹痛或不适、腹胀等 )及消化道外症状如复发性支气管症状、反复持续性咳嗽、持续性胸痛等反流并发症；（2）内镜检查结果阴性。
排除标准
- •（1）服用 NSAIDS、激素类、钙通道阻滞剂、抗胆碱能药物者；（2）有胃食管手术或腹部手术者；（3）有消化道肿瘤、溃疡、心血管、原发性肺部疾病、肾、感染疾病者；（4）妊娠期女性
研究组 & 干预措施
食管炎不伴胆汁反流组
食管炎伴胆汁反流组
Barrett 不伴胆汁反流组
Barrett 伴胆汁反流组
正常对照组
结局指标
主要结局
胆汁酸
FXR
Nrf2
HO-1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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