ChiCTR1800018548进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
唾液胃蛋白酶对胃食管反流病的诊断价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24PH-阻抗监测
研究概览
简要总结
完善所有受检者唾液胃蛋白酶检测、内镜下检查；对于内镜下阴性怀疑 NERD 的受检者完善 24 小时 PH-阻抗监测,分析数据评估唾液胃蛋白酶对 GERD 的诊断价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •于我院行胃镜检查,可伴或不伴有胃食管反流食管内症状：烧心、反酸等或 GerdQ 评分≥8 分；和（或）伴有食管外症状：慢性咳嗽、哮喘，慢性咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎、癔球症等
排除标准
- •1.有 Zollinger-Ellison 综合症、贲门失弛缓、食道痉挛、食管狭窄及其他食管病变、手术患者；2.重大慢性疾病病史、神经系统疾病；3.有恶性肿瘤病史；4.不能配合完成试验者，如精神疾病、语言理解障碍或不能耐受检查等；5.1 周内有服用抑酸药、影响胃肠动力药物，包括中药、保健品及食物等；6.伴有明显焦虑症状（汉密尔顿焦虑量表，HAMA＞14）；7.近期有服用改善焦虑、失眠等镇静药物、抗抑郁药物等；8.年龄小于 18 周岁；9.处于孕期或哺乳期。
结局指标
主要结局
24PH-阻抗监测
唾液胃蛋白酶
胃镜检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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