ChiCTR1800020221尚未招募诊断试验新技术临床试验
痰液外泌体内胃蛋白酶对胃食管反流性咳嗽的诊断意义
同济医院临床研究培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痰液胃蛋白酶
研究概览
简要总结
探讨痰液外泌体内检测胃蛋白酶对 GERC 的诊断价值，评估能否作为 GERC 诊断的简便而有效手段。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①18 岁≤年龄≤80 岁；②咳嗽病程＞8 周；③无喘息、咯血、发热等症状，体检肺部无啰音，包括抗生素在内的一般治疗无效；④⑤肺功能检查：第 1 秒用力呼气容积 / 用力肺活量（FEV1/FVC）≥70%，FEV1＞预计值的 80%；⑥能理解上述评分表内容并正确完成者。
排除标准
- •①妊娠、哺乳期妇女；②吸烟或戒烟<2 年；③阅读书写能力障碍者；④就诊前已接受针对咳嗽病因治疗且症状改善者。喘息、咯血、发热等症状，体检肺部啰音，包括抗生素在内的一般治疗无效；胸部 X 线片异常；
结局指标
主要结局
痰液胃蛋白酶
多通道食管阻抗-pH 监测
辣椒素咳嗽阈值
咳嗽症状积分变化
肺功能检查+支气管激发试验
诱导痰
痰液外泌体内胃蛋白酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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