ChiCTR1800019302尚未招募不适用
胃食管反流病患者质子泵抑制剂治疗 8 周前后食管下段黏膜菌群结构变化与治疗效果的自身对照研究
首都卫生发展科研专项(项目编号 2018-2-1053)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 食管下段粘膜菌群结构
研究概览
简要总结
本研究通过宏基因组高通量 DNA 测序和生物信息学分析技术来获得食管下段黏膜菌群结构特征，分析对比胃食管反流病患者质子泵抑制剂治疗 8 周前后食管下段黏膜菌群结构变化与治疗效果的关系，研究食管黏膜菌群结构变化在胃食管反流病进展中的作用，预测胃食管反流病患者的转归，为胃食管反流病患者的治疗提供新的思路
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不涉及
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •18-65 岁，GERDQ（Gastroesophageal reflux disease questionaire)评分≥8 分，胃镜或病理诊断为胃食管反流病患者；既往体健，无基础胃肠道、肝脏及胆胰等消化系统疾病；无心血管、呼吸、内分泌、肾病、血液病等其它系统疾病史；近 1 个月内无感染性疾病病史。
排除标准
- •有精神心理疾病者；不能耐受胃镜检查患者；不愿签署知情同意书的患者；胃镜检查患有食管息肉、食管癌、胃息肉、消化性溃疡等疾病患者；患有其他慢性疾病（肝炎、肝硬化、高血压、冠心病、心肺功能不全、COPD 等）；近 1 月内接受过对实验有影响的相关药物，包括：a. 抗生素，b. 微生态制剂，c. 各种抑制胃酸分泌药物，d. 细胞因子类、免疫抑制剂及细胞毒制剂等，e. 激素类；f.其它影响胃内菌群的药物；患有艾滋病或既往曾使用免疫抑制剂的患者；正参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
所有受试者
艾司奥美拉唑 20mg/天，治疗 8 周
结局指标
主要结局
食管下段粘膜菌群结构
时间窗: 质子泵抑制剂治疗 8 周前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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