ChiCTR-INR-16010175进行中(未招募)治疗新技术临床试验
针刺介入时机对含铂类化疗方案所致恶心、呕吐的疗效影响评价研究
医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2014年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心
研究概览
简要总结
1、观察针刺足三里、内关穴对含铂类药物化疗恶心呕吐等消化道症状的缓解率 2、比较化疗前、中、后三种针刺时机对于含铂类药物化疗恶心呕吐等症状缓解率的差异,得出最佳针刺时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①选择临床病理学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者;②有全身化疗指标,化疗方案含铂类药物,包括顺铂、卡铂两种化疗药物,估计生存期>3 个月,入组前 3 周内未行化疗的患者;③KPS 评分>60 分;④年龄在 18-70 岁;⑤病人签署知惜同意书并表示愿意接受治疗者。
排除标准
- •①化疗前 24 小时恶心呕吐及使用止呕药物者;②无胃肠道梗阻症状及脑转移、颅内压增高的患者;③因严重不良反应中止实验者;④未完成一周期化疗患者;⑤入组前 1 周内开始使用阿片类药物的患者。
研究组 & 干预措施
化疗前治疗组
针刺
化疗后治疗组
针刺
对照组
常规药物
结局指标
主要结局
恶心
干呕
呕吐
食欲减退
卡氏评分
次要结局
- 一般情况
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
针灸干预妇科肿瘤盆腔外照射同期顺铂化疗所致恶心呕吐的疗效观察ChiCTR2100041900自筹54
Unknown
不适用
甲磺酸多拉司琼注射液预防含顺铂周疗方案同步放化疗所致恶心呕吐的前瞻性真实世界研究ChiCTR2500101688辽宁海思科制药有限公司
Unknown
不适用
藿香正气口服液用于预防和控制含顺铂(多日)化疗导致恶心呕吐(CINV)的随机对照多中心 III 期临床研究ChiCTR2300069212太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
Unknown
不适用
一项评价阿瑞匹坦注射液两次给药(隔日)对比单次给药在预防患者高致吐性化疗所致恶心和呕吐有效性和安全性的随机、开放、平行对照临床研究ChiCTR2500104533南京恩泰医药科技有限公司
Unknown
不适用
穴位刺激对于术后恶心呕吐高危患者的围术期影响ChiCTR2300070022浙江省医药卫生科技计划 2023KY351
