ATG 用于异基因造血干细胞移植 GVHD 预防的精准给药研究

申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年11月1日最近更新: 2020年10月19日

试验速览

评估 ATG 血药浓度对患者接受异基因造血干细胞移植后的 GVHD、免疫重建、总存活率、复发相关死亡率、非复发相关死亡率等临床结果的影响，确立最佳 ATG 血药浓度的安全、有效治疗范围并实现临床个体化精准用药指导方案制定。

•a.在上海市第一人民医院血液科接受 HLA 不全相合或无关供者异基因造血干细胞移植的患者。
•b.年龄 18-60 周岁。
•d.原发疾病为血液系统恶性疾病，包括急性淋巴细胞白血病、急性非淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合症以及高侵袭性淋巴瘤。
•e.移植患者在治疗前需完成血常规、肝肾功能、心电图、肺功能、肺部 CT 等检查，排除移植禁忌。
•f.移植 GVHD 预防方案中包含有 ATG。
•g.已经详细了解临床研究的性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本次临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求，本人（或其法定代表）签署知情同意书签署书面知情同意书。

ATG 血药浓度

未报告次要终点

发起方

申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

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