ChiCTR2400083950进行中(未招募)治疗新技术临床试验
人工智能三维虚拟成像技术在胸外科诊疗实践中应用效果评价
北京大学肿瘤医院青年成长项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
本研究拟完成对于团队初步开发的人工智能三维虚拟成像的优化(包括技术优化和训练集大数据优化),以及进一步完善其在临床应用验证前期的胸外科实践中的临床客观评价。以期在前期领先的基础上构建国内第一个具备肺手术解剖验证数据、影像学验证数据以及了临床实践客观证据的人工智能三维虚拟成像系统。 拟解决的关键科学问题 1)构建并优化人工智能三维虚拟成像系统(包括优化人工智能三维虚拟成像技术和训练数据集) 2)在胸外科临床实践中进行客观评价; 3)明确人工智能三维虚拟成像的胸外科适应症(包括肺手术类型和胸外科医生年资)。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有入组患者均签署知情同意书
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •手术方案为肺叶切除或者肺段切除
排除标准
- •拒绝参加研究,拒绝签署知情同意书
- •患者曾自行商业购买其他三维重建软件产品服务,不符合随机化原则。
- •手术方案为肺楔形切除或者联合肺叶切除等。
- •既往有结核病史、胸腔手术史、乳腺癌放疗病史等容易造成胸腔粘连的情况。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组 1
结局指标
主要结局
手术时间
次要结局
- 手术出血量
- 标本离体时间
- 手术方式改变
- 医生术前勾画的准确性
- 术后住院时间
- 术后并发症
- 术后引流管留置时间
- 总引流量
- 再入院率
- 入急诊率
- 围术期死亡
研究者
研究点 (3)
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