ChiCTR1800015463进行中（未招募）不适用
适乐及多乐氟对早期龋再矿化效果的临床试验研究
自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 528 人开始时间: 2018年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 528
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙釉质再矿化情况
研究概览
简要总结
许多人选择正畸来改善美观，但 70%以上患者矫治后发生早期龋。多乐氟是一种常用再矿化材料，但研究证实 F-对再矿化的作用较弱。适乐，除了 F-以外，添加了磷酸三钙，可促进再矿化。但尚无可靠的临床试验，拟以早期龋的病人为对象，比较这两种材料的再矿化效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者将由非试验人员随机分成两组，每组264人，试验者只负责早期龋病的检查，不参与试验分组。受试者也不知道接受的是何种材料，由口腔医生（非试验者）进行专业涂氟。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意书，能够接受并严格遵守试验规则，无严重系统性疾病，临床上能较好配合并能接受 18 个月追踪随访者。
排除标准
- •患者有全身系统性疾病，曾经在半年内使用过氟保护漆的制剂，龋病累及牙本质，对试验材料的任何成分过敏，口内其他牙齿经玻璃离子充填，不能配合 18 月随访者。
研究组 & 干预措施
试验组
涂布适乐
对照组
涂布多乐氟
结局指标
主要结局
牙釉质再矿化情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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