ChiCTR-TRC-13003711已完成1 期
定量光导荧光技术（QLF）观察咀嚼无糖口香糖对早期龋再矿化效果的研究
箭牌糖类有限公司（中国）0 个研究点目标入组 105 人开始时间: 2012年2月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 主要终点
- △F (the loss of fluorescence), Area (the area of lesions), and ?Q (the total loss of fluorescence) o
研究概览
简要总结
- 通过与不咀嚼无糖口香糖的空白组比较，观察持续 8 周每天咀嚼无糖口香糖，对早期牙釉质龋再矿化的治疗作用。
- 通过与基线（咀嚼口香糖前）相比，持续 8 周每天分别咀嚼无糖口香糖三次和五次，比较每天咀嚼不同次数无糖口香糖对牙釉质早期龋再矿化的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •上颌前牙中至少有 1-2 个光滑面早期龋损(demineralized but not cavitated, according to Nyvad et al, 1999)；身体健康状况良好，没有全身性疾病；年龄在 8-13 周岁；上颌至少有 4 颗前牙(3-3)；能够参加 16 周的临床研究；能理解试验要求，同意咀嚼分发的口香糖并使用分发的牙膏牙刷。
排除标准
- •使用氟水漱口者；有慢性疾病长期服药者；正在进行固定正畸矫治者；患有严重的先天性颌面部发育畸形者；在过去 2 个月内参加过其他临床研究者；并排除乳牙、未完全萌出的恒牙、固定义齿及肉眼可以分辨的氟斑牙、四环素牙及釉质发育不全牙；对口香糖成分敏感或正在使用口香糖
研究组 & 干预措施
A
chewing 2 pieces of Wrigley’s Chewing Gum for test for one time, 12min/time, 5 times/day (equal to 10 pieces)
B
chewing 2 pieces of Wrigley’s Chewing Gum for test for one time, 20 min/time, 3 times/day (equal to 6 pieces)
结局指标
主要结局
△F (the loss of fluorescence), Area (the area of lesions), and ?Q (the total loss of fluorescence) o
次要结局
- Caries examination