ChiCTR1800015985进行中（未招募）治疗新技术临床试验
Contoura 联合 Q 值引导、SMILE 及 ICL 晶体植入的对比性研究
杭州明视康眼科医院自筹和浙江省医药卫生科技计划项目（2018267858）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜前表面 Q 值
研究概览
简要总结
①通过对全自动定位追踪系统辅助 Contoura 联合 Q 值引导的术后临床观察，找到相对精确的目标 Q 值调整方法。 ②通过对比全自动定位追踪系统辅助 Contoura 联合 Q 值引导、ReLEx-SMILE 及 ICL 晶体植入的视力、视觉质量、稳定性为临床术式选择提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •以我院进行全自动定位追踪系统辅助 Contoura 联合 Q 值引导、ReLEx -SMILE 及 ICL 晶体植入矫正屈光不正的患者，进行临床实验研究。
- •筛选 18 岁以上；屈光度数相对稳定；角膜透明、健康；无眼部器质性病变，屈光介质透明，色觉正常；无眼科手术史，无眼科外伤史，无眼底疾病史；无眼位及眼球运动异常；无其他可能影响视力或屈光波动疾病的近视患者；全身情况良好的患者作为研究对象。
- •获取术前、术后 1 天、1 个月、3 个月的裸眼视力、屈光度、矫正视力、角膜像差、角膜 Q 值、全眼像差、偏心距、对比敏感度等资料。
排除标准
- •手术相对或绝对禁忌症患者，角膜或眼内存在影响视觉质量的斑翳或外伤等
研究组 & 干预措施
1
Contoura 联合 Q
干预措施: Contoura 联合 Q
2
全飞秒
干预措施: 全飞秒
3
ICL
干预措施: ICL
结局指标
主要结局
角膜前表面 Q 值
次要结局
- 像差
研究者
研究点 (1)
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