ChiCTR2200059662已完成早期 1 期
百合育子方治疗少弱畸形精子症及其机理研究
河北省科学技术厅科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2019年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精液参数
研究概览
简要总结
观察百合育子方治疗无证可辨的特发性少精子症临床疗效及其对精液参数、精浆抗缪勒氏管激素、睾酮、雌二醇的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 24 至 39（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合诊断标准，夫妻有规律性生活 1 年以上，未采取避孕措施不育，配偶检查无异常者；
- •2.患者在进入临床研究前未使用改善精子质量的药物，或使用过但已经过了 3 个月洗脱期者；
- •3.血清性激素五项水平位于正常值以内；患者本人同意且签署知情同意书者。
排除标准
- •1.精索静脉曲张 2 级及以上者；
- •2.有临床症状或舌苔脉象异常者；
- •3.有腮腺炎病史或卵泡刺激素水平明显升高者；
- •4.染色体或 AZF 基因异常者；
- •5.不能脱离有毒、高温、放射线等特殊环境者；
- •6.下丘脑、垂体发现肿瘤者。
研究组 & 干预措施
试验组
百合育子方
对照组
枸橼酸氯米芬片联合五子衍宗丸
结局指标
主要结局
精液参数
时间窗: 治疗开始前和结束后
精浆抗苗勒管激素
时间窗: 治疗开始前和结束后
次要结局
- 精浆睾酮、雌二醇(治疗开始前和结束后)
研究者
研究点 (1)
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