ChiCTR-IPR-15007557已完成4 期
多种油脂肪乳在老年胃癌患者围手术期肠外营养支持中的作用
国家临床重点专科项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白蛋白
研究概览
简要总结
探讨对于存在营养风险的老年胃癌患者，围手术期添加多种油脂肪乳的肠外营养支持对其营养状况、免疫功能及术后并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 83（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）年龄大于 65 周岁的胃癌患者，所有术前均经胃镜病理证实，结合 CT 等相关检查，根据 2013 年美国国立综合癌症网络胃癌指南诊断为Ⅱ、Ⅲ期患者，并经术后病理确认；（2）入院后经欧洲肠外肠内营养学会的营养风险筛查 2002 工具评分总分均≥3 分，存在营养风险的；（3）患者术前肝肾功能基本正常；（4）术前半年均未使用激素、免疫增强剂及免疫抑制剂。（5）术前均未行放、化疗。
排除标准
- •（1）术前检查发现中度以上贫血，（血红蛋白<90g/L）,重度低蛋白血症（白蛋白<25g/L）；（2）术前合并幽门梗阻、消化道出血、电解质紊乱等严重合并症者；（3）伴肝硬化（失代偿期）、门脉高压症脾功能亢进者；（4）伴严重的心血管疾病，包括心功能不全、高血压病三级极高危等；（5）严重的糖尿病患者，围手术期胰岛素血糖控制不佳；（6）造血系统慢性疾病患者；（7）其他代谢性与变态反应性疾病；如血脂代谢异常总甘油三酷>2.26mmol 或总胆固醇>6.2mmol/L；（8）肥胖或超重的患者，体质指数＞28；（9）手术时间大于 180 分钟，术中出血大于 800ml 者；（10）术中探查发现无法行根治性切除者，术中联合脾脏切除者。
研究组 & 干预措施
对照组
术前不给予营养支持，术后第 2-7 天给予肠外营养支持。配制时脂肪乳采用 20%英脱利匹特
英脱利匹特组
术前 7 天及术后第 2-7 天给予肠外营养支持，配制肠外营养时脂肪乳采用 20%英脱利匹特。
多种油脂肪乳组
术前 7 天及术后第 2-7 天给予肠外营养支持，配制肠外营养时脂肪乳采用多种油脂肪乳。
结局指标
主要结局
白蛋白
前白蛋白
转铁蛋白
丙氨酸转移酶
总胆红素
T 淋巴细胞亚群（CD3,CD4,CD8,CD4/CD8）
免疫球蛋白(IgA,IgG,IgM)
C 反应蛋白
白介素-6
平均住院日
平均住院费用
围手术期并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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