三种纳豆红曲胶囊对边缘性高脂血症患者降血脂功效及安全性评价的随机双盲对照研究

高脂血症是动脉粥样硬化性心血管疾病、脑中风等的重要危险因素。降脂药物的使用，会增加一系列不良反应，特别是肝脏损害。中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版）指出，对于高脂血症患者是否需要启用降脂药物的治疗需结合血压、体重、血糖等其他动脉粥样硬化性心血管疾病危险因素进行综合评估。边缘性高脂血症者（如血清总胆固醇在 5.18-6.21mmol/L，并且血清甘油三酯在 1.70-2.25mmol/L），如综合评估未达到高危者，则建议通过改变生活方式如合理营养、增加运动的方式进行降脂。纳豆、红曲米、三七以及银杏中富含纳豆激酶以及少量洛伐他汀、黄酮等有益成分，本研究拟通过 3 个月的随机双盲对照设计，招募 200 名 30-65 岁的边缘性高脂血症患者，随机分配至 4 组分别接受三种保健制剂（纳豆红曲胶囊，纳豆红曲银杏胶囊，三七纳豆红曲胶囊）和安慰剂（淀粉胶囊），在基线及干预 1.5、3 个月时抽取晨起空腹血，检测血脂、血尿常规、肝肾功能等指标，检验纳豆红曲保健制剂对边缘性高脂血症的防治效果。