ChiCTR-OOR-14005551已完成Unknown
BIS 指导下闭环输注丙泊酚优于手工输注：一项随机对照多中心研究用于评估 CONCERT-CL 闭环输注系统
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2012年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体分数
研究概览
简要总结
验证此款三通道闭环注射系统在全麻手术患者术中闭环输注丙泊酚能够自动达到合适的镇静水平，优于手工输注方法，同时验证其在临床应用上是安全的。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．择期在全麻下手术的患者；
- •2．预计手术时间超过 120 分钟；
- •3．年龄为 18-65 岁；
- •体重指数 BMI 不超过正常范围 20%；
- •5．ASA 分级 I-II 级；
- •6．手术体位适合进行 BIS 监测及肌松监测；
排除标准
- •1.伴有精神系统疾病患者；
- •2.中枢及外周神经系统疾患：如脊髓灰质炎、帕金森氏病、周围神经病等；
- •3.神经肌肉系统疾患：多发性硬化症、重症肌无力、萎缩性肌强直等；
- •4.进行颅脑神经外科手术；
- •5.装有起搏器的患者；
- •6.手术体位不适合进行 BIS 及肌松监测；
- •7.术中需要血液稀释或低温。
研究组 & 干预措施
两组
试验组：全麻过程中应用闭环输注丙泊酚
结局指标
主要结局
总体分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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