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临床试验/ChiCTR-PPD-16009008
ChiCTR-PPD-16009008进行中(未招募)4 期

曲马多预处理减少依托咪酯引起的肌阵挛的发生和严重程度

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年4月20日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
肌阵挛分级

研究概览

简要总结

目前,预注曲马多是否能减轻肌阵挛国内、外尚未见文献报道。因此,本研究旨在研究曲马多预处理能否减轻依托咪酯全麻诱导中肌阵挛的效果。本研究的顺利完成,将为减少由依托咪酯引起的肌阵挛的研究增添了新的途径,也将为曲马多用于围术期治疗探索一种新的有效方法。

研究设计

研究类型
预防性研究
主要目的
不同剂量对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)患者年龄在 30-70 岁;(2)美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-II 级;(3)体重指数(BMI)为 18-24kg/m2;(4)血红蛋白(HGB)>100g/L;
  • (5)总蛋白(TP)>60g/L;(6)无严重的循环、呼吸、内分泌和神经肌肉系统疾病;(7)Mallampati 分级:I-II 级;(8)无颈椎病史;

排除标准

  • (1)有严重肝肾功能障碍;(2)电解质紊乱;(3)24 小时内使用过镇静药或镇痛药;(4)术前 1 个月内使用过会对神经肌肉功能产生影响的药物;(5)滥用精神类药物或长期使用类固醇激素类药物;(6)有单季铵甾类、苄异喹啉类药物过敏史;(7)对依托咪酯或脂肪乳过敏的患者;(8)正在参加其他临床试验的患者;

研究组 & 干预措施

T0-T2

曲马多预处理

结局指标

主要结局

肌阵挛分级

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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