ChiCTR-INR-16009084尚未招募治疗新技术临床试验
TAES 复合舒芬太尼抑制全麻诱导期依托咪酯致肌阵挛的临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 172 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 172
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌阵挛程度
研究概览
简要总结
依托咪酯起效快，循环稳定，呼吸抑制轻，无组胺释放作用，广泛用于全身麻醉诱导及门诊短小手术。但由于肌阵挛等副作用限制其应用。有研究表明内源性阿片类物质可以减轻肌阵挛，同时经皮穴位电刺激（Transcutaneous acupoint electrical stimulation,TAES）可以增加机体的内源性阿片类物质缓解神经病理性疼痛，因此本研究探讨电针复合舒芬太尼在全身麻醉诱导中对依托咪酯所致肌阵挛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1） ASAⅠ -Ⅱ；（2）年龄 20-55 岁；（3）身高体重不限； (4) 患者签署临床试验知情同意书。
排除标准
- •合谷、外关所在经络有手术切口或手术瘢痕；合谷、外关穴局部有皮肤感染；有上肢神经损伤；有脊柱手术史；对试验中所用药物过敏；窦性心动过缓；严重神经系统疾病（颅内高压、脑疝、脑肿瘤、脑动脉瘤）；严重的呼吸系统疾病（哮喘、气胸、COPD、高反应性气道）；严重的心血管疾病（心肌梗死、动脉夹层）；麻醉药品依赖及近期阿片类药物使用史；甲状腺功能亢进患者；研究者认为不适合参加本次研究的患者。
研究组 & 干预措施
Ⅰ
假电针+生理盐水
Ⅱ
电针+生理盐水
Ⅲ
假电针+舒芬太尼
Ⅳ
电针+舒芬太尼
结局指标
主要结局
肌阵挛程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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