试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 宜昌人福药业有限责任公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
探讨不同剂量阿芬太尼在全麻诱导时期的临床应用观察。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18≤年龄≤65 周岁，性别不限；
- •2.ASA 分级为 Ⅰ-Ⅱ 级；
- •3.18 kg/m^2≤BMI≤28kg/m^2；
- •4.术前无免疫、内分泌、神经及精神系统疾病，无严重心、肺、肝、肾功能障碍，无高血压、冠心病等合并症；
- •5.接受择期腹腔镜胆囊切除手术的全麻患者；
- •6.患者自愿参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对阿片类药物及其药物组分过敏或禁忌者；
- •3.有慢性疼痛病史、服用镇静剂或止痛剂者；
- •4.术前评估为困难气道患者；
- •6.入选前 3 个月内作为受试者参加任何临床试验者；
- •7.经研究者判定不适合入选的其它情况。
研究组 & 干预措施
1 组
舒芬太尼 3ug/kg
2 组
阿芬太尼 20ug/kg
3 组
阿芬太尼 25ug/kg
4 组
阿芬太尼 30ug/kg
结局指标
主要结局
血压
心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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