ChiCTR2200064980尚未招募4 期
减重手术患者利多卡因的药代动力学研究
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 利多卡因的血药浓度与药代动力学参数
研究概览
简要总结
- 检测行腹腔镜袖状胃切除的肥胖患者应用利多卡因后血浆利多卡因浓度，研究肥胖人群利多卡因的药代动力学特征；
- 比较肥胖者与非肥胖者静脉应用利多卡因的药代学有无差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA Ⅰ-Ⅲ级，年龄 18-50 岁；
- •肥胖患者体重指数 BMI≥30kg/m^2，非肥胖者 18kg/m^2≤BMI≤25kg/m^2；
- •在试验前后 2 周未参与其他药物临床试验；
- •无其他影响利多卡因药物代谢的因素；
- •能阅读和理解知情同意书内容，并能签署试验知情同意书。
排除标准
- •对利多卡因和麻醉使用药物过敏者；
- •长期使用西咪替丁、β受体阻滞剂等影响利多卡因代谢的药物；
研究组 & 干预措施
1 组
麻醉诱导时静脉注射利多卡因（1.5mg/kg）
2 组
麻醉诱导时静脉注射利多卡因（1.5mg/kg）
结局指标
主要结局
利多卡因的血药浓度与药代动力学参数
时间窗: 利多卡因静注前（T0）、利多卡因静注后 3min（T1）、5min（T2）、10min（T3）、30min（T4）、1h（T5）、2h（T6）、3h（T7）、4h（T8）
次要结局
- 体重质量指数（BMI）
- 利多卡因用量
- 实验室检查指标
- 麻醉时间
研究者
研究点 (1)
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