ChiCTR2300069747已完成1 期
肺切除术患者静脉注射和气管内局部注射利多卡因的药代动力学研究
研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 利多卡因血药浓度
研究概览
简要总结
1.研究胸腔镜下肺切除术患者静脉注射利多卡因和气管内喷雾利多卡因的药代学特征。 2.比较胸腔镜下肺切除术患者静脉注射利多卡因和气管内喷雾利多卡因药代学有无差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASAⅠ-Ⅱ级，年龄 30-65 岁；
- •患者体重指数 20kg/m2≤BMI≤25kg/m2；
- •Mallampati 气道分级Ⅰ或Ⅱ级；
- •无重症肌无力、高血压和困难气道，未使用影响血压和心率的药物；
- •能阅读和理解知情同意书内容，并能签署试验知情同意书。
排除标准
- •有利多卡因等药物过敏史的患者；
- •脑血管疾病史或有癫痫发作史的患者；
- •用钙通道阻断剂类药物治疗的患者；
- •长期使用西咪替丁、β受体阻滞剂等影响利多卡因代谢的药物；
- •气管插管时间超过 30 秒或患者第一次插管失败的患者；
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
利多卡因血药浓度
利多卡因药代动力学参数
次要结局
- 术中失血量、晶体液胶体液输入量
- 术前血红蛋白
- 患者肝功能
- 患者肾功能
- 年龄
- 身高
- 性别
- 体重指数
- ASA 分级
- 凝血功能
研究者
研究点 (1)
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