ChiCTR2100050112尚未招募Unknown
肠道菌群代谢产物 TMAO 在曲妥珠单抗所致心脏毒性中的作用及机制研究
白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TMAO 浓度
研究概览
简要总结
寻找潜在的能够灵敏鉴别曲妥珠单抗所致心脏毒性的新型生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在中南大学湘雅二医院治疗的乳腺癌早期患者，依据《Her-2 阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》对 Her-2 阳性的定义，确诊为 HER2 阳性乳腺癌；
- •2.接受曲妥珠单抗规范治疗至少半年；
- •3.首次使用曲妥珠单抗前已进行心功能评估（左室射血分数 LVEF 作为基线值），治疗开始后每 3 个月检测一次心功能。
排除标准
- •病例资料缺失或失访的患者。
研究组 & 干预措施
有心脏毒性 vs 无心脏毒性
结局指标
主要结局
TMAO 浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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