ChiCTR2000037930进行中(未招募)早期 1 期
肠道菌群在主动脉夹层全身炎症反应进展中的作用研究
四川大学华西医院孵化项目基金(2020HXFH043)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年9月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群种类
研究概览
简要总结
(1) 探索肠道菌群谱改变及相关的肠道黏膜屏障损害与高血压 TAAD 患者全身炎性反应综合征、夹层累及的内脏分支血管血流灌注 改变、多器官功能障碍以及神经认知功能变化等临床表现的相关性,揭示肠道菌群与 TAAD 发生、发展及预后的关联; (2) 明确 TAAD 患者术后真假腔分支血管血流灌注改变对肠道血运影响和继发的肠道菌群变化之间的相关性; (3) 探讨不同的手术方式和术中体外循环转流技术对 TAAD 患者术后肠道炎性刺激和肠道菌群结构的改变,以及继发的全身炎症反应和相关多器官功能障碍乃至预后的影响; (4) 通过筛选针对肠道菌群的潜在药理靶点,评估使用肠内外营养新疗法及精准抗炎治疗等重建胃肠微生态平衡的治疗策略能否减少 TAAD 患者围术期全身炎症相关脏器功能损害,改善患者近远期预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)患者年龄在 18~80 岁之间;
- •(2)明确诊断为主动脉瘤或主动脉夹层;
- •(3)未接受过主动脉腔内修复术及动脉置换等手术治疗。
排除标准
- •(1)3 个月内使用过抗生素或益生菌制剂;
- •(2)5 年内接受过胃肠道大手术(包括胃肠道肠道、胆囊及阑尾切除术);
- •(3)炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎、克罗恩病等;
- •(5)慢性胃肠炎、持续原因不明的腹泻、慢性便秘。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
肠道菌群种类
肠道菌群数量
血清代谢物种类
血清代谢物浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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