ChiCTR-INR-17013110进行中（未招募）治疗新技术临床试验
氨甲环酸对使用或不使用止血带下全膝关节置换围手术期失血的前瞻性随机对照研究
中国国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
对照研究氨甲环酸对使用或不使用止血带全膝关节置换术围手术期失血、炎症反应、早期功能康复及近期临床结果的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •双侧全膝关节置换； 2.氨甲环酸过敏 ；
- •血栓栓塞病史； 4.近期发生心梗；
- •不愿意加入本研究者；6.使用抗凝药物者
研究组 & 干预措施
全程止血带下全膝关节置换；
止血带充气前 10-15 分钟静脉使用氨甲环酸（20mg/kg），3 小时后再次使用一剂氨甲环酸（20mg/kg）；
半程止血带下全膝关节置换
切皮前 10-15 分钟静脉使用氨甲环酸（20mg/kg），3 小时后再次使用一剂氨甲环酸（20mg/kg）
不使用止血带下全膝关节置换
切皮前 10-15 分钟静脉使用氨甲环酸（20mg/kg），3 小时后再次使用一剂氨甲环酸（20mg/kg）
结局指标
主要结局
血红蛋白
红细胞压积
凝血酶时间
部分活化酶原时间
血小板计数
总失血量
膝关节活动度
次要结局
- 肿胀程度评估
- 疼痛评分
- 术中失血量
研究者
研究点 (1)
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