ChiCTR-OCH-11001546已完成早期 1 期
针刺治疗缺血性中风后吞咽障碍的临床研究
国家科技部1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 316 人开始时间: 2009年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 316
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 洼田饮水试验
研究概览
简要总结
为缺血性中风后吞咽障碍提供一种疗效确切、操作规范、可供推广的中医综合治疗方案
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中风病中医诊断标准；
- •2.符合急性缺血性脑卒中西医诊断标准；
- •3.符合缺血性延髓麻痹诊断标准；
- •4.年龄在 40-75 岁；
- •6.经标准吞咽功能评价（SSA）量表筛查，提示中重度吞咽障碍；
- •7.神智清楚，生命体征平稳；
- •8.无其他神经系统疾患；
- •9.知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.能导致吞咽障碍的原发性神经系统疾患或其他系统疾患；
- •2.合并有完全性运动性失语，感觉性失语者；
- •3.智力低下，有精神症状不能配合治疗者；
- •4.妊娠及哺乳期妇女；
- •5.合并有肝肾、造血系统、内分泌系统等严重原发病及精神疾患者；
- •6.正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺疗法和康复疗法
对照组
康复疗法
结局指标
主要结局
洼田饮水试验
标准吞咽功能评价量表（SSA
藤岛一郎吞咽疗效评价
次要结局
- 修订的 Barthel 指数
- 随访期末病死率、复发率
- 肺感染率
- 营养状况
研究者
研究点 (1)
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