ChiCTR1900023663进行中（未招募）不适用
针刺治疗脑卒中吞咽障碍的应用研究
安徽省重点研究与开发计划项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 洼田饮水试验前后脉冲血氧饱和度
研究概览
简要总结
本研究旨在进一步规范观察指标，通过药物、康复疗法对比，以证实芒针透刺结合辨证取穴治疗中风后吞咽障碍的特异性疗效，探索其临床治疗规律，寻找高效率的治疗方法及中风后吞咽障碍规范化、系统化的治疗模式，为应用和揭示针灸治疗脑卒中后吞咽障碍的机理提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 42 至 78（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.中风后吞咽障碍患者；
- •2.经常规治疗后生命指征平稳，病程 3 个月以内者；
- •3.具备吞咽困难、饮水呛咳临床表现；
- •4.软腭、咽喉肌、舌肌、咬肌或面肌运动障碍，无舌肌萎缩及舌肌震颤；
- •5.生理性脑干反射：软腭反射存在或亢进、下颌反射亢进。病理性脑干反射(吸吮、掌颌反射等)阳性；
- •6.获得并签署知情同意书。
排除标准
- •1.大面积脑梗塞及重度脑出血病例；
- •2.有球麻痹或假性球麻痹症状 90 天以上；
- •4.出现认知功能障碍者；
- •5.有严重的多脏器功能衰竭者；
- •6.有凝血功能障碍等有出血风险者；
- •7.未能按照试验计划完成针灸治疗疗程者。
研究组 & 干预措施
针刺治疗组
针刺
康复对照组
康复治疗
药物对照组
常规药物治疗
结局指标
主要结局
洼田饮水试验前后脉冲血氧饱和度
标准吞咽功能评价量表
淋巴细胞计数
血红蛋白
白蛋白
血清总蛋白
次要结局
- 神经功能缺损评分
- 改良 Barthel 指数评分
- 血清 P 物质
- 5-羟色胺
- 荧光透视吞咽检查评分
研究者
研究点 (3)
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