ChiCTR2100043236Active, not recruitingEarly Phase 1
驱动压指导的个体化 PEEP 滴定对行机器人辅助下前列腺癌根治术患者肺功能及炎症因子的影响
自筹经费1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: February 18, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 呼吸力学指标
Study Overview
Brief Summary
驱动压指导个体化滴定 PEEP 应用于机器人辅助前列腺癌根治术患者可以改善术中呼吸力学状态和气体交换、降低潜在的呼吸机相关肺损伤风险、减少患者术后肺部并发症的发生，充分发挥 PEEP 的肺保护作用，为临床工作做出指导。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.选择择期全麻下行机器人辅助前列腺癌根治术患者；
- •2.年龄 65—80 岁；
- •3.体重指数 19—28kg/㎡；
- •4.ASA 分级：Ⅱ～Ⅲ级。
Exclusion Criteria
- •1.拒绝参与实验，不签知情同意书者；
- •2.合并严重的呼吸系统并发症或严重肺功能不全，包括困难气道、哮喘、胸廓疾病、肺部限制性和阻塞性疾病、胸廓及脊柱畸形患者；
- •3.合并严重的心血管系统并发症，包括先天性心脏病、严重心率失常、冠心病、心梗、心衰、心肌病等；
- •4.患有脑血管病、颅脑肿瘤、颅脑外伤等疾病，包括垂体瘤、脑出血、脑梗死等；
- •5.患有精神类疾病如神经分裂症、抑郁症、长期失眠等，或长期服用精神类药物；
- •6.曾接受过胸科或神经外科的手术或近 6 个月接受过外科手术；
- •7.术中使用的通气策略无法维持患者氧合者（SpO2<94%或 PaO2<70mmHg）；
- •8.术中使用的通气策略导致患者严重的低血压，且补液和血管活性药物难以维持（动脉收缩压<90mmHg 或平均动脉压<50mmHg）；
- •9.术中气道峰压持续高于 40cmH2O；
- •10.术中发生因机械通气策略而导致的严重并发症（如气胸）。
Arms & Interventions
对照组
小潮气量（Vt 6ml/kg）+固定 PEEP（5cmH2O)
试验组
小潮气量（Vt 6ml/kg）+ΔP 导向个体化滴定 PEEP
Outcomes
Primary Outcomes
呼吸力学指标
炎症因子
血气分析指标
Secondary Outcomes
- 生命体征
Investigators
Study Sites (1)
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