ChiCTR2100043236进行中（未招募）早期 1 期
驱动压指导的个体化 PEEP 滴定对行机器人辅助下前列腺癌根治术患者肺功能及炎症因子的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸力学指标
研究概览
简要总结
驱动压指导个体化滴定 PEEP 应用于机器人辅助前列腺癌根治术患者可以改善术中呼吸力学状态和气体交换、降低潜在的呼吸机相关肺损伤风险、减少患者术后肺部并发症的发生，充分发挥 PEEP 的肺保护作用，为临床工作做出指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.选择择期全麻下行机器人辅助前列腺癌根治术患者；
- •2.年龄 65—80 岁；
- •3.体重指数 19—28kg/㎡；
- •4.ASA 分级：Ⅱ～Ⅲ级。
排除标准
- •1.拒绝参与实验，不签知情同意书者；
- •2.合并严重的呼吸系统并发症或严重肺功能不全，包括困难气道、哮喘、胸廓疾病、肺部限制性和阻塞性疾病、胸廓及脊柱畸形患者；
- •3.合并严重的心血管系统并发症，包括先天性心脏病、严重心率失常、冠心病、心梗、心衰、心肌病等；
- •4.患有脑血管病、颅脑肿瘤、颅脑外伤等疾病，包括垂体瘤、脑出血、脑梗死等；
- •5.患有精神类疾病如神经分裂症、抑郁症、长期失眠等，或长期服用精神类药物；
- •6.曾接受过胸科或神经外科的手术或近 6 个月接受过外科手术；
- •7.术中使用的通气策略无法维持患者氧合者（SpO2<94%或 PaO2<70mmHg）；
- •8.术中使用的通气策略导致患者严重的低血压，且补液和血管活性药物难以维持（动脉收缩压<90mmHg 或平均动脉压<50mmHg）；
- •9.术中气道峰压持续高于 40cmH2O；
- •10.术中发生因机械通气策略而导致的严重并发症（如气胸）。
研究组 & 干预措施
对照组
小潮气量（Vt 6ml/kg）+固定 PEEP（5cmH2O)
试验组
小潮气量（Vt 6ml/kg）+ΔP 导向个体化滴定 PEEP
结局指标
主要结局
呼吸力学指标
炎症因子
血气分析指标
次要结局
- 生命体征
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
驱动压指导的个体化 PEEP 滴定对行机器人辅助下前列腺癌根治术的中高危患者肺损伤及术后肺部并发症的影响ChiCTR2100042675自费46
Unknown
不适用
驱动压指导的个体化 PEEP 滴定对机器人辅助前列腺癌根治术患者肺不张和视神经鞘直径的影响ChiCTR2100042573山西医科大学第一医院院级基金，项目编号：YJ16170946
Unknown
1 期
驱动压指导的个体化 PEEP 滴定对前列腺癌根治手术患者肺功能和肺部并发症的影响ChiCTR2200058302科室自筹60
Unknown
不适用
不同 PEEP 对机器人辅助前列腺癌或膀胱肿瘤根治术后肺部并发症的影响ChiCTR1800019867自筹208
Unknown
不适用
术中驱动压引导下的最佳 PEEP 的肺保护通气策略对机器人辅助下前列腺癌根治术患者术中氧和的影响ChiCTR2100047271自筹48