ChiCTR-INR-17010717尚未招募治疗新技术临床试验
间歇高强度相比于持续中等强度运动的心脏康复程序对冠心病患者血小板功能的影响——探索性随机对照研究
北京市朝阳区科技技术委员会课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血栓素 B2
研究概览
简要总结
1.探讨长期心脏康复前后运动对冠心病患者血小板功能的影响； 2.比较两种常见运动训练的心脏康复方案，对冠心病患者血小板功能是否存在差异； 3.探讨运动改变血小板功能的机制，并发现可能预测血小板活性过度增加的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3）MI、PCI 或 CABG 后 4 周
- •4）症状及药物治疗方案至少稳定 4 周
排除标准
- •1）影响急性运动的急、慢性疾病
- •2）基线运动试验中出现严重室性心律失常、明显心肌缺血、血流动力学不稳定或运动导致的严重心律失常
- •3）其他心脏疾病（伴有明显血流动力学异常的瓣膜疾病、肥厚性心肌病、心脏血栓等）
- •5）未控制的高血压（静息收缩压>160mmHg 或静息舒张压>100mmHg）
- •6）影响运动的其他合并症（HB<10g/dl，慢阻肺疾病合并 EFV1<50%）
- •7）血小板计数<100×109/L 或>300×109/L
研究组 & 干预措施
间歇高强度组
间歇高强度训练
持续中等强度组
持续中等强度训练
结局指标
主要结局
血栓素 B2
时间窗: 0 周，12 周
P-选择素
时间窗: 0 周，12 周
血小板源微颗粒
时间窗: 0 周，12 周
最大摄氧量
时间窗: 0 周，12 周
次要结局
- 6-酮前列环素 F1α(0 周，12 周)
- CD39(0 周，12 周)
- PECAM-1(0 周，12 周)
- 血小板平均体积(0 周，12 周)
- 血清硝酸盐(0 周，12 周)
- 血小板凝集反应(0 周，12 周)
研究者
研究点 (1)
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