ChiCTR2500112794尚未招募不适用
脑状态指数 ESI 和脑电双频指数 BIS 的一致性研究
吴阶平基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 149 人开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 149
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一致性分析
研究概览
简要总结
评价脑状态指数 ESI 和脑电双频指数 BIS 的一致性研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄≥18 岁；
- •2: 计划在气管内插管的全身麻醉下接受择期手术（手术时长≥1 小时）。
- •3: ASA 分级：I-IV 级。
- •4: 手术类型：包括多种科室手术（妇科、骨科、普外科、血管外科等多种手术类型）。
- •5: 计划术后住院时间超过 24 小时。
- •6: 自愿参加并签署了知情同意书
排除标准
- •2: 颅脑手术或术中需高频电刀头部操作。
- •3: 前额皮肤破损、感染或过敏，无法粘贴 BIS/ESI 传感器。
- •4: 长期或短期（过去 48 小时内）使用任何作用于中枢神经系统的药物（如抗惊厥药、中枢活性药物）。
- •5: 有神经或精神疾病的患者。
- •6: 患者有脑血管疾病、血栓或发育异常。
- •7: 体重指数 BMI 超过 30kg/m2。
研究组 & 干预措施
脑状态指数 ESI 和脑电双频指数 BIS 组
结局指标
主要结局
一致性分析
时间窗: 麻醉诱导期维持期及苏醒期
相关性分析
时间窗: 麻醉诱导期维持期及苏醒期
预测概率
时间窗: 麻醉诱导期维持期及苏醒期
次要结局
- 不良事件的评估(术后 24 小时内)
- 术后 30 天内全因死亡率(术后 30 天内)
- 术后监护室（PACU）和术后 24 小时的主观疼痛评分。(术后监护室（PACU）和术后 24 小时)
- 术中知晓的发生率(术后 24 小时内)
- 动态趋势分析(麻醉诱导期维持期及苏醒期)
- 血流动力学的稳定性(麻醉诱导期维持期及苏醒期)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
脑电小波指数(WLi)与脑电双频指数(BIS)的比较ChiCTR-OON-1601000390
Unknown
不适用
脑电双频指数与 FOUR 量表对急性脑损伤昏迷患者预后的评估ChiCTR2000031545无锡市科技局基金项目，项目编号：CSE31N1617103
Unknown
不适用
脑电双频指数用于机械通气患者镇静深度监测的可行性研究ChiCTR1800016642大兴区科学技术委员会80
Unknown
不适用
脑电双频指数用于改良电抽搐治疗中麻醉深度监测的临床研究ChiCTR-OCH-14004254上海市卫生局科研课题基金资助项目60
Unknown
不适用
新型听觉诱发电位指数（ICO AEP index）和脑电双频指数（BIS）监测觉醒状态恢复与消失的对比研究ChiCTR-ONC-12002312国家自然科学基金委员会30