ChiCTR2400088947进行中（未招募）不适用
恒格列净片治疗 2 型糖尿病肾病微量白蛋白尿期临床疗效及作用机制研究
安徽省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿白蛋白 / 肌酐
研究概览
简要总结
（1）主要研究目的：评价恒格列净片治疗 2 型糖尿病肾病微量白蛋白尿期的临床有效性及安全性。 （2）次要研究目的：探索恒格列净片治疗 2 型糖尿病肾病微量白蛋白尿期的可能作用机制与尿液和血清代谢有关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 2 型糖尿病肾病微量白蛋白尿期诊断标准的患者；
- •（2）年龄 18 岁～70 岁（包含两端值），性别不限；
- •（3）7.0% ≤HbA1c ≤11%；
- •（4）受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）1 型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者；
- •（2）非糖尿病肾病导致的肾脏损伤；
- •（3）血压＞160/100mmHg；
- •（4）合并糖尿病急性并发症的患者；
- •（5）合并严重心、脑血管疾病及肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；
- •（6）对研究药物已知成份过敏及过敏体质者；
- •（7）妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划者；
- •（8）长期酗酒、药物依赖者、精神疾病患者；
- •（9）本研究筛选期前一个月内参加过或正在参加其他药物临床试验者；
- •（10）肾小球滤过率＜ 45 ml·min⁻¹·(1.73 m²)⁻¹；
- •（11）研究者认为不宜参加本临床研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
尿白蛋白 / 肌酐
次要结局
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白
- 餐后 2h 血糖
- 肾小球滤过率
研究者
研究点 (1)
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