ChiCTR2000028902尚未招募早期 1 期
家属参与早期活动对危重症患者影响的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄
研究概览
简要总结
探索家属参与危重症患者早期康复对患者的治疗结局、机械通气时间、ICU 住院时间、ICU 相关并发症以及住院治疗费用的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据收集者（评估者）盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥18 岁；
- •(2) 机械通气时间≥48h，且需继续通气>48h 者；
- •(3) GCS 评分≥11 分；
- •(4）患者及家属自愿参与本研究者。
排除标准
- •（1）血流动力学不稳定者；
- •（2）颅内压升高（≥20mmHg）；
- •（4）不稳定性骨折、肢体残缺或四肢活动功能障碍者；
- •（6）主动脉瘤破裂或渗漏者；
- •（7）患者或家属已参与过类似康复活动研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
家属参与患者的早期康复及常规护理
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
谵妄
时间窗: 每天
ICU 获得性衰弱
时间窗: 每天
ICU 获得性感染
病死率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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