ChiCTR2500102953尚未招募治疗新技术临床试验
感觉意识集中训练对家属 ICU 后综合征干预的效果研究:一项随机对照试验
贵州省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2025年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压力
研究概览
简要总结
本研究计划通过随机对照试验来探讨在 ICU 患者住院期间，对其家属进行感觉意识集中训练(Sensation Awareness Focused Training,SAF-T)，旨在探讨 SAF-T 对缓解家属压力以及预防家属 ICU 后综合征（Post-ICU Syndrome of Family，PICS-F）发生的有效性。通过这项研究，我们旨在将研究成果转化为实际应用，为家属 ICU 后综合征的干预提供科学依据和实践指导，从而为患者家属提供更全面的支持，
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因为本研究为面对面的干预，无法对干预者和研究对象设盲，本研究仅对资料收集者和数据分析者设盲，即资料收集者和数据分析者不参加研究对象的干预过程，也不了解研究对象的具体分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者入住 ICU 时间≥24 小时；
- •（2）患者家属（父母、子女、配偶、兄弟或姐妹）年龄≥18 岁；
- •（3）每位患者对应一名家属，该家属承担患者的主要照顾作用和医疗决策；
- •（4）患者家属既往无精神病史或其它严重器质性疾病者；
- •（5）患者家属知情同意，自愿参加本研究。
排除标准
- •(1)家属因自身原因拒绝参与本研究者;
- •(2)有心理疾病或其他严重器质性疾病者;
- •(3)严重听力、语言表达障碍不能配合完成研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
ICU 常规护理+感觉意识集中训练。SAF-T 每次干预需要 15-20 分钟，由受过 SAF-T 训练的研究人员根据预先准备好的脚本对受试者进行指导，引导受试者意识到与 ICU 相关的负性生物压力感觉。研究人员面向受试者而坐，将手置于受试者视线范围内，进行重复快速平行滑动（由左向右，再由右向左；40 次 / 分），幅度控制在 90°以内。在此过程中，受试者保持头部静止，仅用眼睛跟踪研究人员的手指移动，并保持缓慢节律的深呼吸。
对照组
ICU 患者住院期间，向家属简单介绍 ICU 环境、设备和探视时间，与家属保持良好的沟通，及时传达患者的病情、治疗计划和进展，以及可能的并发症同时，向家属传授一些基本的护理知识和技巧,使家属能够在适当的时候参与患者的照顾,如协助患者进行康复训练、提供生活照顾等,以促进患者的康复进程必要时提供心理支持。出院时给予健康指导。出院后，通过门诊复诊、电话或微信群进行随访。
结局指标
主要结局
压力
时间窗: 入组第 1、3、30、90 天
焦虑
时间窗: 入组第 1、3、30、90 天
抑郁
时间窗: 入组第 1、3、30、90 天
次要结局
- 创伤后应激障碍(入组第 1、3、30、90 天)
- 睡眠(入组第 1、3、30、90 天)
研究者
研究点 (1)
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